克日,,,,,致力于成为全球领先的通用型化学诱导细胞治疗药物企业-睿健医药科技有限公司(以下简称“睿健医药”或“公司”)宣布完成B+轮融资。。。。本轮融资由丰盘缠源事投,,,,,荷塘创投跟投。。。。
PP电子5金狮资源在本轮融资中担当了睿健医药的独家财务照料。。。。
公司在资源严冬之下,,,,,短短数月间迅速完成两轮超亿元融资,,,,,合计融资金额凌驾2亿元人民币,,,,,是近年来中国iPSC领域金额最大的融资之一,,,,,批注晰资源市场对此赛道的一连看好,,,,,以及对行业龙头的青睐有加。。。。
本轮融资资金将用于加速推进公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003,,,,,以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进,,,,,增强公司多款立异管线的研发推进和临床能力的搭建,,,,,以及加至公司工业化建设的力度。。。。
海内临床希望:NouvNeu001注射液由睿健医药完全自主开发,,,,,为一种化学诱导的功效型人源多巴胺能神经元前体细胞,,,,,是全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品,,,,,在2023年8月获得国家药品监视治理局(NMPA)批准开展I-II期联合临床研究,,,,,到现在为止,,,,,NouvNeu001研究已完玉成部10例患者入组给药,,,,,最长已有凌驾一年的随访数据,,,,,整体患者清静性、耐受性优异,,,,,患者在接受移植六个月后UPDRS III运动功效体现出大幅度改善,,,,,开期时间延伸等起劲效果,,,,,同时PET影像剖析也证实了随着移植时间的增添,,,,,移植区域多巴胺转运活性显著增强,,,,,证实了产品移植后在患者体内的康健存续。。。;;;;;;;贗期优异的数据,,,,,公司预计在近期将正式开启II期临床,,,,,临床进度遥遥领先。。。。
同时面向早发型帕金森的第二款产品NouvNeu003也于2023年12月获得NMPA批准正式进入临床I期。。。。现在NouvNeu003已完成Ⅰ期临床试验所有患者入组给药,,,,,现在清静性、耐受性优异,,,,,已顺遂告竣研究主要目的。。。。实现睿健医药笼罩帕金森疾病全病程的主要一步。。。。
外洋临床希望:2024年6月20日,,,,,美国食物药品监视治理局(FDA)也正式批准了睿健医药帕金森管线NouvNeu001的IND申请。。。。作为帕金森领域,,,,,全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品,,,,,实现中美两地IND“双报双批”。。。。同时在2024年3月,,,,,睿健医药还获得了FDA授予的特殊宽免权(Exemption),,,,,这是FDA在海内首次在细胞疗法领域给予特殊宽免权,,,,,代表了FDA对公司开创性平台及在此平台上建设的立异生产及质量系统的认可。。。。公司预计今年H1将在美国正式开启I期临床入组,,,,,睿健医药也将成为帕金森领域全球规模内除Blucrock以外的第二家进入到美国临床阶段的公司。。。。
睿健医药已经成为全球帕金森病细胞治疗领域,,,,,无论是全球羁系机构的认可水平,,,,,临床试验数目,,,,,质量和进度都位于首位的领军企业。。。。
睿健医药还在眼科疾病领域一连探索,,,,,公司突破性眼科产品NouvSight001在2024年3月获美国FDA授予孤儿药认定(Orphan Drug Designation, ODD)。。。。该产品面向“视网膜色素变性系列顺应症”治疗,,,,,是睿健医药团队依托公司奇异的“AI+化学诱导”平台,,,,,开发的首款诱导多醒目细胞(iPSC)泉源眼科通用型细胞治疗产品。。。。
睿健医药建设于2017年,,,,,是一家专注于再生医学领域的国际化立异生物医药公司,,,,,公司通过奇异的手艺平台,,,,,聚焦小分子化学转录调控iPSC,,,,,焦点团队来自英国剑桥大学和罗斯林研究所,,,,,同时公司扎根中国,,,,,深度相助中国一流院所,,,,,建设全球首个基于“人工智能(AI)+化学诱导”的一站式细胞药物研发平台,,,,,拥有笼罩神经退行性疾病,,,,,眼科等多款FIC管线产品。。。。
// 睿健医药首创人、CEO魏君博士体现:
很是幸运能够获得新股东的鼎力大举支持,,,,,很是谢谢列位老股东对睿健医药的一连勉励,,,,,还要特殊谢谢PP电子5金狮资源和睿健医药团队的细密相助。。。。睿健医药一直承继着“从患者的需求出发,,,,,解决真正的临床需求”的宗旨,,,,,以“源头立异”来为患者打造能够真正逆转病程的全新疗法。。。。此轮融资将为睿健医药加速临床希望进一步夯实了基础,,,,,团队必将再接再厉,,,,,为宽大患者带来全新的疗法。。。。别的,,,,,此次融资的完成,,,,,也为睿健进一步开拓国际市场提供了助力。。。。
// 丰盘缠源首创人相端体现:
丰盘缠源很幸运能够加入睿健医药本轮投资。。。。公司依附全球领先的小分子化学转录调控iPSC手艺平台,,,,,开发新一代化学诱导通用型细胞疗法。。。。公司管线聚焦临床未知足需求,,,,,展现出令人印象深刻的清静性和疗效潜力,,,,,商业化远景辽阔。。。。睿健医药通过扎实的手艺研发以及临床推进,,,,,已经逐步生长为iPSC领域全球头部企业。。。。期待睿健医药通过本轮融资进一步加速各个管线的工业化与商业化,,,,,为全球医疗康健领域带来革命性转变。。。。丰盘缠源也将继续携手中国biotech公司,,,,,推动中国原立异药的快速生长。。。。
// 荷塘创投董事总司理郭凯体现:
多巴胺前体细胞移植治疗帕金森病这一成药战略拥有明确的生物学机制,,,,,并于近期获得了起源临床疗效数据支持,,,,,有望成为首个能够显著延缓疾病希望的疗法,,,,,拥有重大的社会价值和商业价值。。。。睿健医药焦点产品NouvNeu001是全球首个进入临床阶段的iPSC泉源的多巴胺前体细胞治疗产品,,,,,在临床进度、临床疗效以及生产本钱等方面具备显著优势。。。。我们对公司产品寄予厚望,,,,,将助力公司起劲推进正在举行的中美临床试验,,,,,早日造福宽大帕金森病患者。。。。
// PP电子5金狮资笔拼行董事方洋体现:
PP电子5金狮资源很幸运能够协助睿健医药顺遂完成此次融资,,,,,公司在短短半年内一连完成两轮过亿元融资,,,,,不但体现iPSC行业备受资源追捧,,,,,越发批注公司手艺平台以及产品在业内的领先水平;;;;;;;同时仍有多家着名工业方及投资人亲近跟进公司希望,,,,,相关相助也在深度推进中,,,,,期待公司未来为全球医疗康健领域带来更多革命性转变。。。。
郭邦晖(女士)
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